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제목 ● 제품 이물질관련 오렌즈 공식 입장 안내 ●
작성자 오렌즈♡ (ip:)
작성일 2018-04-11
  • 평점 0점  
  • 조회수 1158
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오렌즈 아이스그레이 애벌레 관련 오렌즈 공식 입장 

 

[조사결과]



[사건개요]

지난 3 30, 오렌즈에서 판매중인 아이스그레이제품에서 애벌레를 발견한 “A”고객님이 해당 내용을

D사 커뮤니티에 게시물을 게제, 이를 확인하여 고객에게 제품 회수 후 조사를 진행하였습니다.

조사 결과 내용은 "A" 고객님께도 공유되었습니다.

* 아래 관련 조사내용 상세 기록 첨부


 

초기내용을 악의적으로 유포하여 왜곡하는 등의 오해로 인하여 모든 관련 업체가 피해를 입지 않도록 본 내용을 공개해드립니다.

 

또한 앞으로도 오렌즈는 국내 유수의 체계적이고 안전한 시스템을 가진 제조사를 통해 품질기준을 강화하여 불량을 최소화하여

보다 안전하고 건강한 제품을 공급하기 위해 노력함과 동시에 콘택트렌즈의 올바른 취급방법 캠페인을 펼쳐 나가도록 하겠습니다.

 

감사합니다.




[별첨] 콘택트렌즈 제조과정 소개 및 애벌레 관련 조사내용

 

 

[결과요약]


렌즈 제조과정에서 유입된 애벌레가 아님을 확인.

제조과정에서 유입되었다면 멸균공정(121/25)을 통해 애벌레가 익은상태여야 하지만

세스코의 단백질 열변성 실험으로 애벌레는 익은상태가 아닌 결과가 도출되었음. 


* 아래 제조과정 및 실험내용 첨부됨.

 

   

1. 콘택트렌즈 제조과정 소개 

인터로조는 미국FDA와 후생성에서까지 인정받은 체계적이고 안전한 시스템에서 콘택트렌즈를 생산하고 있으며, 공정은 아래와 같습니다.


 

위에 표에서 알수 있다시피, 콘택트렌즈는 원료를 배합한 후 수분이 없는 Dry렌즈 상태에서 제조되어 정제수 세척을 통해

우리가 알고있는 렌즈의 형태를 만든 뒤 1차포장 (낱알포장)을 하고 멸균공정이라는 것을 진행합니다. 

이 공정 모두 클린룸이라는 시설안에서 이루어지는데 의약품이나 반도체를 만들때와 동일한 고성능 필터로 관리하고 있습니다.

 

  

클린룸 안에서 멸균전, Vision 자동검사를 통해 이물과 불량유출을 차단하며,

또한 클린룸에서 멸균후에 한번 더 검사를 진행 후 30개들이 팩포장을 진행합니다.

 

 

2. 렌즈 제조과정에서 애벌레가 들어갔을 확률이 있을까?

 

앞서 제조과정에서 주목할점은 멸균공정입니다.


1) 클린룸에 애벌레가 들어갈 수 없는 환경이지만,

2) 정말 만약에 들어갔다고 해도 Vision자동검사를 통해 이물질 유입을 확인하는 과정에서 그렇게 큰 애벌레가 보이지 않을리가 없지만,,

3) 제조과정/진공포장과정에서 들어갔다면 멸균공정까지 진행되었을것입니다. (/유충 동일)

멸균공정이란 고온 스팀을 사용하여 렌즈를 멸균시키는 과정인데, 121도의 열에서 25분간 진행합니다.

- 알이든, 유충이든 살아있을 수 없는 환경입니다.

 

그렇다면, 애벌레는 단백질로 이루어져있고, 그 단백질은 121도의 열에서 25분동안 삶아진(?) 상태여야 합니다.

 – 즉 익은상태여야 한다는 것입니다.

 

그래서 애벌레는 무엇인지, 상태가 어떤지 확인해보았습니다.

  

3. 애벌레의 상태는 어떠하며, 애벌레는 어떤것인가? 

오렌즈에서는 정확한 확인을 위해 해당 고객님께 전달받은 그대로 해충전문기관 ㈜세스코에 의뢰하였습니다.

 

 

 

시험항목 : 카탈라아제 시험

 

 

결과

 

 

, 멸균공정을 거쳤다면 기포반응이 나타나지 않아야 하지만

기포반응이 나타났으므로 곤충단백질은 열로인해 익지 않은 상태라는 뜻입니다.

 

결론적으로,

애벌레는 렌즈 생산과정에서 유입된것이 아니라는것이 확인되었습니다.

 

  

4. 그렇다면, 애벌레는 어떻게 들어간걸까?

 

이부분은 정확하게 규명하기는 어려우나 아래와 같이 유추할 수 있습니다. 

1) 원데이 렌즈 특성상 분리하는 과정에서 남겨진 렌즈의 실링지가 손상되어 그 사이로 나방의 유충이 흘러들어간 경우 

2) 착용하기 위해 오픈한 상태에서 잠시 다른곳을 본 사이에 그 안으로 투입된 경우

 

예상하기에는 1번의 확률이 가장 높으므로, 기본적인 렌즈관리에만 힘쓰더라도 막을 수 있는 경우라고 사료됩니다.





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